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国家药监局 创新医疗器械
国家药监局
:我国国产首台质子治疗系统获批上市,这标志着啥?有何意义...
答:
国家药监局
表示,首台质子治疗系统获批上市标志着我国高端
医疗器械
装备国产化又迈进一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义。大家都知道作为这项先进技术,一直是在一些发达国家占据垄断地位的;我国首台质子治疗系统获批上市意味着我们打破了发达国家的垄断地位,对于我国医疗技术的发展起到了很...
5分钟了解
医疗器械
答:
医疗设备领域,2022年占据了整体市场近60%的份额,高值耗材和体外诊断分别占据1,779亿和1,460亿的市场规模。其中,血管介入和骨科植入耗材是高值耗材市场的主力,生化诊断、免疫诊断和分子诊断则是体外诊断的核心技术支柱。随着产业集中度提升,
创新医疗器械
审批数量逐年增长,截至2023年7月,
国家药监局
批准...
医疗器械
在中国的发展前景如何?
答:
发展现状:企业创新积极性高涨,推进产业发展迅速 自十八大以来,我国高度重视科技创新,实施创新驱动发展战略。2014年以来,
国家药监局
通过构建
创新医疗器械
优先审评审批、绿色通道等措施,助力多项创新医疗器械和临床急需医疗器械快速获准上市,企业创新积极性高涨,产业发展迅速。截止到2022年5月26日,经过我国...
锦江房颤脉冲消融国内上市时间
答:
2023年。根据中国医学网官网查询显示,LEADPFA心脏脉冲电场消融仪和PULSEDFA一次性使用心脏脉冲电场消融导管,于2022年6月进入中国
国家药监局
(NMPA)
创新医疗器械
特别审查程序(绿色通道),产品注册申请已获得NMPA正式受理,锦江房颤脉冲消融国内上市时间是2023年四季度。
疆亘已投|喜报!继NMPA后,海杰亚肿瘤微创微波消融设备再获FDA许可!_百度...
答:
2024年1月31日,中国医疗科技的里程碑事件——北京海杰亚
医疗器械
有限公司的EXCEED™微波治疗系统和EXACT™系列微波消融针,在全球医疗领域再树一帜,成功获得美国食品和药物管理局(FDA)的认证许可,为公司产品进军国际市场铺设了坚实路径。自2023年9月,
国家药监局
(NMPA)对海杰亚的申报材料...
创新医疗器械
特别审批程序(试行)的通知
答:
2014〕13号各省、自治区、直辖市食品
药品监督
管理局:为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展,
总局
组织制定了《
创新医疗器械
特别审批程序(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。
国家
食品药品监督管理总局2014年2月7日 ...
nmpa是什么认证?
答:
nmpa是
国家食品药品监督管理局
的认证。Nmpa原先为CFDA,于2018年9月1号,更改为国家食品药品监督管理局(NMPA),NMPA不仅负责
医疗器械
,还负责药品、生物制品、食品和化妆品。因此,NMPA接管了CFDA,特别是在通过安全有效的设备和产品确保公众健康安全方面。与国家食品药品监督管理总局一样,
国家药监局
是唯一...
创新医疗器械
特别审批程序 通过了多少
答:
有效和节约的原则。
国家
鼓励医疗器械的研究与创新,发挥市场机制的作用,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业的发展。《
创新医疗器械
特别审批程序(试行)》食
药监
械管〔2014〕13号 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/96654.html 三、局相关新闻,目前已有38个产品进入特别审批程序。
由
国家药监局医疗器械
技术审评中心等21家单位共同发起的“()”,4...
答:
【答案】:D 由
国家药监局医疗器械
技术审评中心等21家单位共同发起的“生物材料
创新
合作平台”,4月15日在北京正式成立。
国家药监局
要求电商平台严把入驻关
答:
国家官网消息,国家召开
医疗器械
网络交易管理风险会。会议指出,医疗器械网络交易监测发现个别入驻平台的企业存在违法违规问题,相关电商平台要高度重视,认真对照法律、法规和规章的要求,对电商平台履行法定义务情况开展全面自查整改。会议指出,
国家药监局
不断完善医疗器械网络交易监管法规制度建设,部署各地药品...
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